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Auditoria Equipamentos Hospitalares

Escopo do Serviço: A auditoria em equipamentos hospitalares é um procedimento essencial para garantir o bom funcionamento e a segurança dos dispositivos médicos.

Carga Horária: 16 horas

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Auditoria Equipamentos Hospitalares

Verificação de Documentação: Avaliação da conformidade dos equipamentos com as regulamentações e normas técnicas (ANVISA, ABNT, ISO, entre outras). Revisão dos manuais de operação e manutenção, certificações e registros de inspeção e calibração.
Inspeção Física dos Equipamentos: Realização de inspeções visuais e funcionais para verificar o estado geral de conservação, sinais de desgaste ou danos e o cumprimento dos parâmetros de segurança exigidos.
Testes Operacionais: Execução de testes de funcionamento para avaliar o desempenho dos equipamentos em condições normais de operação. Verificação de parâmetros como precisão, calibração e segurança no uso.
Análise de Histórico de Manutenção: Avaliação dos registros de manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos. Verificação do cumprimento de prazos e necessidade de ajustes ou substituição de peças.
Avaliação de Conformidade com Normas de Segurança: Verificação da conformidade dos equipamentos com as regulamentações de segurança, incluindo padrões de controle elétrico, proteções contra radiação (em casos de equipamentos de raios-X), entre outros.
Identificação de Riscos e Falhas: Detecção de potenciais falhas ou riscos que possam comprometer o atendimento aos pacientes, com recomendações para mitigação.
Equipamentos a Serem Auditados
Serão auditados os seguintes tipos de equipamentos, entre outros:
Ventiladores mecânicos
Monitores cardíacos e de sinais vitais
Desfibriladores
Equipamentos de Raios-X
Ultrassonografias
Aparelhos de anestesia
Bombas de infusão
Equipamentos de esterilização
Relatório de Auditoria
Ao final da auditoria, será elaborado um relatório técnico contendo:
Descrição dos equipamentos auditados
Resultados dos testes de funcionamento
Conformidade com as normas e regulamentações
Identificação de falhas ou riscos encontrados
Recomendações para correções e melhorias
Plano de ação para manutenção ou substituição de equipamentos, se necessário

ATENÇÃO: Os itens do escopo abordado e suas bibliografias poderão sofrer alterações mediante mudanças, atualizações inclusões ou exclusões de seu conteúdo.

CERTIFICAÇÃO

Conjunto de profissionais multidisciplinares devidamente credenciados e associados às principais instituições reguladoras (incluindo CREA, CRQ, Abendi, Inmetro, ABNT, ISO, IEC, DIN, BSI, AFNOR, AENOR, AMN, JISC, ASTM, ASME, API, IEEE, Normas Estrangeiras e outras)
A emissão de Anotação de Responsabilidade Técnica (ART) ou Certificado de Registro Técnico (CRT) é realizada por um profissional com habilitação legalmente reconhecida.

Regulamentações Normativas

Segurança Em Instalações E Serviços Em Eletricidade (NR 10)
Segurança No Trabalho Em Máquinas E Equipamentos (NR 12)
Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos (NBR 5426)
Informação e documentação – Relatório técnico e/ou científico – Apresentação (NBR 10719 )
Instalações e equipamentos para treinamento de combate a incêndio – Requisitos (NBR 14277)
Segurança de máquinas – Manual de Instruções – Princípios gerais de elaboração (NBR 16746)
Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos – Parte 1: Reguladores de pressão e reguladores de pressão com fluxômetro para uso em cilindros (NBR 16899-1)
Equipamento eletromédico – Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Perturbações eletromagnéticas — Requisitos e ensaios (NBR IEC 60601-1-2)
Equipamento eletromédico – Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Usabilidade (NBR IEC 60601-1-6)
Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional (NBR IEC 60976)
Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica – Parte 1: Métodos de avaliação (NBR IEC 62563-1)

Todas as Normas, Leis e Regulamentos utilizados poderão sofrer alterações e são atualizados em até 72 horas úteis após a compra do serviço!

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